安全評價業務網上公開信息表

項目名稱

南京圣和制藥有限公司生產基地項目

項目規模

100噸/年奧硝唑和100噸/年左奧硝唑

業務范圍

化學原料、化學品及醫藥制造業

合同期限

無

項目類別

危險化學品建設項目

報告提交時間

2012年6月13日

安全評價項目簡介

南京圣和藥業有限公司根據自身發展需要，成立南京圣和制藥有限公司（一期定員200人），擬在南京化工園建設一個符合國際規范（分別要通過國家GMP、歐盟藥典委員會EDPM以及美國FDA的認證）的現代化藥品生產基地，總投資20000萬元。該生產基地項目一期生產規模：奧硝唑100噸/年、左奧硝唑100噸/年。

本項目涉及的物質中，乙酸乙酯、環氧氯丙烷屬于國家安監總局首批公布的重點監管危險化學品。

本項目奧硝唑（或左奧硝唑）合成工藝涉及《國家安監總局關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》（安監總管三[2009]116號）中列舉的烷基化工藝（把烷基引入有機物分子中的碳、氮、氧等原子上的反應）。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

蔡奇琦

傅先元

于濤

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

蔡奇琦

傅先元

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

蔡奇琦、劉衛國、凌云、田春波、楊立剛、尤文輝

蔡奇琦

蔡錦杉、陸生安

安全評價項目現場開展工作情況

現場勘查人員

勘查時間及任務

現場勘查照片

蔡奇琦、田春波

時間：2012年2月15日

任務：查看項目選址地點（南京化工園）；項目地塊與周邊企業、重要設施、區域、居民點的距離；項目地塊周邊是否存在高壓線、長輸管道，如果有，具體布置情況。

評價項目其他信息

評價結論：南京圣和制藥有限公司生產基地項目在安全生產方面可行，符合有關安全生產法規、技術規范和標準的要求。

評審時間：2012年6月8日

評審組組長意見：

（1） 該《預評價報告》的編制符合《安全預評價導則》的要求，所依據的法律、法規和技術規范和標準準確。

（2） 《預評價報告》對建設項目的危險、有害因素分析全面，評價單元劃分合理，評價方法選用恰當。

（3） 《預評價報告》中提到的對策措施具有一定針對性和可操作性，評價結論可信。

（4） 專家組一致同意通過該《預評價報告》。